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Urothelkarzinom

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Muskelinvasives Urothelkarzinom

Slow release intravesikales Gemcitabine zum Einsatz beim BCG naiven high risk NMIBC

HER2 basierte Antikörper Wirkstoffkonjugate beim HER2 positiven Urothelkarzinom

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Prostatakarzinom:

• Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC nach Vorbehandlung mit Abi/Enza und Docetaxel: 2-Wochen-Schema Cabazitaxel vs. 3-Wochen Schema Cabazitaxel
• Studie mit dem Antiandrogen ODM-201 zusätzlich zu Beginn der Androgendeprivationstherapie und Doce bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom, ARASENS, Phase III, EudraCT Nr. 2015–002590–3
• Studie mit Olaparib beim mHRPC (hormonrefrktäres metastasiertes Prostatakarzinom) mit Progress auf Abiraterone und /oder Enzalutamid, darf Docetaxel gehabt haben, PROFOUND, EudraCT Nr. 2016-000300-28. Testung auf BRCA1, BRCA2, ATM und andere Mutationen aus archiviertem Tumormaterial
• Studie mit dem Antiandrogen ARN-509 für Patienten mit nicht-metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, SPARTAN, Phase III, EudraCT Nr. 2012-004322-24
• Extensionsstudie für Patienten mit Prostatakarzinom, die zuvor an einer Enzalutamid klinischen Studie teilgenommen haben , Phase II, EudraCT Nr 2016-001694-32
• Studie mit ARN-509 (Apalutamid) zur Androgendeprivationstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom, TITAN, Phase III, EudraCT Nr. 2015-000735-32
• Studie mit körpereigenen, stimulierten Immunzellen in Kombination mit der Chemotherapie Docetaxel bei Männern mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Phase III, SP005, EudraCT Nr. 2012-002814-38
• Studie für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom. Es werden Abiraterone und Denosumab versus Abiraterone und Denosumab plus biomodulatorische Chemotherapie mit Treosulfan/Pioglitazon miteinander verglichen. Moduprostate 01, Phase II, EudraCT Nr. 2015-004221-14 biomodulatorische Chemotherapie, Investigator Initiated Trial, Prof. Reichle, Regensburg
• Phase II Studie bei Patienten mit metastasiertem hormonrefraktären Prostatakarzinom nach taxan-basierter Chemotherapie und Progress nach mindestens einer der antihormonellen Therapien der 2. Generation: Talazoparib (bei nachgewiesenem DNA Reparationsdefekt, wird im Rahmen der Studie getestet)
• Pembrolizumab (MK-3475-199) für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom und viszeralen oder Lymphknoten -Metastasen nach Chemotherapie, Phase II, Arm 4, EudraCT Nr. 2015-003644-40

• Studie zur fortgesetzten Therapie mit Enzalutamid in Kombination mit der Chemotherapie Docetaxel im Anschluss an einen Progress unter Enzalutamid bei Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, PRESIDE, Phase IIIb, EudraCT Nr. 2013-004711-50
• Studie mit dem Antiandrogen Enzalutamid für Patienten mit nicht-metastasiertem, hormonrefraktärem Prostatakarzinom, PROSPER, Phase III, Medivation, EudraCT Nr. 2012-005665-12
• Dokumentation der Behandlungslinien beim metastasierten, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Register, Phase IV
• Einnahme von Zytiga / Prednison im Rahmen einer nicht - interventionellen, begleitenden Studie, IMPACT, Phase IV
• ARN-509 + Abiraterone / Prednison versus Abiraterone / Prednison beim metastasierten, hormonrefraktären, chemonaiven Prostatakarzinom, ACIS, Phase III, EudraCT 2014-001718-25
• Abiraterone in Kombination mit neu begonnener LH-RH Therapie beim Hochrisikopatienten mit Prostatakarzinom, LATITUDE, Phase II, EudraCT Nr. 2012-002940-26
• Studie zur Behandlung mit PROSTVAC-V/F+/- GM-CSF bei Männern mit fehlender oder milder Symptomatik eines metastasierten, hormonrefraktären Prostatakarzinoms, Phase III, EudraCT Nr. 2010-021196-85
• Prospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und des Behandlungserfolgs unter Enzalutamid-Behandlung bei Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, PREMISE, Phase IV
• Studie zur klinischen Effektivität von Abiraterone Acetat unter Unterbrechung der LHRH-Therapie in Patienten mit hormonrefraktärem Prostatakarzinom, SPARE, AP 67/11, Phase II, EudraCT Nr. 2012-005717-39
• Einarmige open-label Studie zur Evaluierung des Risikos von zerebralen Krampfanfällen bei Patienten mit metastasiertem , hormonrefraktären Prostatakarzinom, UPWARD, Phase IV, EudraCT Nr. 2013-003022-92
• Alphastrahler Radium-223 in einer nicht-interventionellen Sicherheitsstudie beim metastasierten, hormonrefraktären Prostatakarzinom zur Langzeiteinschätzung, Phase IV, REASSURE
• Vergleichsstudie für Männer mit der Androgenrezeptor Splice Variante-7 mRNA (AR-V7) und metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, ARMOR3-SV, Phase III, EudraCT Nr. 2014-005079-10
• Studie zu Pharmakodynamik, Pharmakokinetik und Sicherheit von Zoreline - Goserelintransplantat 10,8 mg subkutan bei Patienten mit Prostatakarzinom, Phase III, Novalon, EudraCT No 2013-000799-14
• Randomisierte Studie mit Abiraterone mit verschiedenen Steroid Regimen zur Verringerung mineralokortikoider Nebenwirkungen bei Patienten mit asymptomatischem, chemotherapie-naiven und metastasierten Prostatakarzinom, Phase II, Janssen, EudraCT Nr. 2012-004331-23
• Ungeblindete, open-label Studie mit Enzalutamid für Patienten mit Progress unter Abiraterone, Phase IV, Astellas, EudraCT Nr. 2013-002271-17
• Studie zur Behandlung mit Tasquinimod direkt im Anschluss an eine Doce Chemotherapie bei Vorliegen von Knochenmetastasen eines hormonrefraktären Prostatakarzinoms, Phase III, Ipsen, EudraCT Nr. 2012-001038-32
• Studie zum Vergleich der Wirkung von Enzalutamid versus Bicalutamid beim metastasierten, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Phase II, TERRAIN, Medivation, EudraCT Nr. 2010- 021868-15
• Open-label Phase III Studie zum Vergleich zweier Dosierungen von Cabazitaxel in der Behandlung von Patienten mit hormonrefraktärem, metastasierten Prostatakarzinom nach einer Doce-basierenden Chemotherapie, Phase III, PROSELICA, Sanofi Aventis, EudraCT Nr. 2010-022163-35
• Phase IIb, randomisierte, doppel-blinde Studie mit dem Impfstoff RNActive beim metastasierten, hormonrefraktären Prostatakarzinom vor Chemotherapie, Phase IIb, CureVac, EudraCT Nr. 2011-006314-14
• Studie mit Cabozantinib beim Patienten mit Knochenmetastasen eines hormonrefraktären Prostatakarzinoms nach Behandlung mit Doce und Zytiga und/oder Enzalutamid, COMET-1, Phase III, EudraCT Nr. 2012-001834-33
• Studie mit OGX-011 + Doce versus Doce mono bei chemonaiven Patienten mit metastasiertem hormonrefraktären Prostatakarzinom, Phase III, TEVA, EudraCT Nr. 2010-021011-16
• Studie zur Evaluierung zweier Dosen des Antikörpers EMD 62242 gegen Integrine bei Patienten mit asymptomatischen oder leicht symptomatischen, ossären Metastasen eines hormonrefraktären Prostatakarzinoms, Phase II, MERCK, EudraCT Nr. 2010-021529-11
• Studie mit Tasquinimod bei Männern mit metastasiertem Prostatakarzinom, Phase III, Active Biotech EudraCT Nr. 2010-021870-12
• Studie zur Behandlung mit TAK-700 beim metastasierten Prostatakarzinom vor Docetherapie, Phase III, Takeda, EudraCT Nr. 2010-018661-35
• Studie zur Behandlung mit TAK-700 beim metastasierten Prostatakarzinom mit Progredienz nach Doce, Phase III, Takeda, EudraCT Nr. 2010-018662-23
• Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Degarelix verglichen mit Zoladex in dreimonatlicher Dosierung über ein Jahr, Phase III, Ferring, EudraCT Nr. 2008- 005276-27

Urothelkarzinom: 

• Phase II Studie zu Erdafitinib vs. intravesikaler Chemotherapie bei Patienten mit Rezidiv nach BCG Therapie (EudraCT 2019-001413-16)

• Phase III Studie CREST: Sasanlimab (subkutaner Checkpointinhibitor) bei Patienten mit Rezidiv nach BCG Teherapie (EudraCT 2019-003375-19)
• Phase II Studie bei Patienten mit Kontraindikation für Cisplatin Chemotherapie oder Vorbehandlung mit Platin und/oder Checkpointinhibitor:  Tyrosinkinaseinhibitor Derazantinib für Patienten mit FGF/FGFR Veränderungen. EudraCT 2019-000359-15 
• Phase II Studie bei Patienten mit Kontraindikation für Cisplatin-Chemotherapie: Nivolumab plus NKTR214 (induziert Proliferation von CD8 Effektorzellen)  EudraCT 2018-003636-79
• Phase II Studie bei Patienten mit FGFR Mutationen und fortgeschrittenem Blasenkarzinom: Incyte Fight 201 EudraCT 2016-001321-14

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