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Suchergebnisse für den Begriff GCP

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Institute und Ärzte ☆ Informationen zu Rahmenbedingungen der klinischen Forschung, Hintergrund, Ablauf, Zielsetzung, Vorschriften und Gesetzgebung

ICH (International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use)
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf

GCP (Good Clinical Practice)
GCP-v/" target="_blank" title="GCP (Good Clinical Practice)">http://bundesrecht.juris.de/GCP-v/

info: juris.de ist ein Service der Regierung mit kostenloser Bereitstellung von Bundesgesetzen

Richtlinie 2001/20/EG (des Europäischen Parlaments und des Rate): 
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0020:20070126:DE:PDF

AMG (Arzneimittelgesetz)
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.html

Recist (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
http://irrecist.com/recist/recist-comparative/01.html

ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group- criteria)/ Karnowsky
http://akstudien.de/upload/docs/ECOG-Karnofsky.pdf

CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf

Patientenverfügung
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/patientenverfuegung.html

 

Datenschutzerklärung entsprechend der neuen DSGVO

https://www.studienurologie.de/datenschutzerklaerung/

Adresse: http://www.studienurologie.de/informationen/institute-und-aerzte/ Treffer-Übereinstimmung: 0,07

Wir bieten Nierenkrebs-Patienten, die an einem Nierenkarzinom leiden, eine neue Option mit Pembrolizumab (MK-3475) in einer klinische Studie postoperativ

Nach allen Regeln der GCP-v/" target="_blank" title="Good Clinical Practice">Good Clinical Practice (GCP, ICH-GCP) verbindet unser erfahrenes Studienteam die individuelle Betreuung krebskranker Patienten unter Ausschöpfung aller therapeutischen Optionen mit der Erhebung hochqualitativer Daten.

Adresse: http://www.studienurologie.de/nierenkarzinom-klinische-studie/ Treffer-Übereinstimmung: 0,03

Für Patienten, die an einer chronischen Blasenentzündung (interstitielle Zystitis) leiden, bietet sich durch eine klinische Studie eine neue Therapieoption.

Nach allen Regeln der GCP-v/" target="_blank" title="Good Clinical Practice">Good Clinical Practice (GCP, ICH-GCP) verbindet unser erfahrenes Studienteam die individuelle Betreuung krebskranker Patienten unter Ausschöpfung aller therapeutischen Optionen mit der Erhebung hochqualitativer Daten.

Adresse: http://www.studienurologie.de/interstitielle-cystitis-therapie-option/ Treffer-Übereinstimmung: 0,03

Wir wählen für Patienten sorgfältig Studien mit neuen Therapieoptionen und begleiten Sie Zusammen mit Ihrem Urologen auf dem Weg der Krankheitsbewältigung.

Nach allen Regeln der GCP-v/" target="_blank" title="Good Clinical Practice">Good Clinical Practice (GCP, ICH-GCP) verbindet unser erfahrenes Studienteam die individuelle Betreuung krebskranker Patienten unter Ausschöpfung aller therapeutischen Optionen mit der Erhebung hochqualitativer Daten.

Adresse: http://www.studienurologie.de/blasenkrebs-therapie-optionen/ Treffer-Übereinstimmung: 0,03

Das Zentrum der Studienpraxis Urologie Dr. Feyerabend führt gesponserte klinische Studien, Phase II, III und IV durch. Der Schwerpunkt ist Uro - Onkologie

Nach allen Regeln der GCP-v/" target="_blank" title="Good Clinical Practice">Good Clinical Practice (GCP, ICH-GCP) verbindet unser erfahrenes Studienteam die individuelle Betreuung krebskranker Patienten unter Ausschöpfung aller therapeutischen Optionen mit der Erhebung hochqualitativer Daten.

Adresse: http://www.studienurologie.de/ Treffer-Übereinstimmung: 0,03

Simona Brossmann ist Arzthelferin und Studienschwester, Study Nurse mit langjähriger, hauptberuflicher Studienerfahrung und Onkologische Fachschwester

Medical Education

1997 Certification Medical Assistant
2006 Certification Oncologic Assistant
2007 GCP – Training, Centocor, Johnson & Johnson
Since 9/2009 Study Nurse, Clinic for Urology, University of Tübingen, Germany
Since 10/2009 Study Nurse, Studienpraxis Urologie, Germany
22/06/2010 updated GCP-Training, Allergan
08/10/2010 ICH-GCP – Workshop Pfizer

Professional Experience

since 9/2009 Study nurse Phase II – IV urological clinical studies in oncology, incontinence, prostate hyperplasia, urine markers and medical urological devices, Clinic for Urology, University of Tübingen
since 10/2009 Study nurse Phase II - IV studies in urologic oncology and incontinence, Studienpraxis Urologie

Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/simona-brossmann/ Treffer-Übereinstimmung: 0,02

Dagmar Jäger ist Krankenschwester und Studienschwester, Study Nurse mit langjähriger, hauptberuflicher Studienerfahrung und Onkologische Fachschwester

Medical Education

04/1984 - 02/1987 Medical School, Bürgerhospital, Stuttgart
02/1987 Registered Nurse
02/1987 - 06/1988 Haematooncology Bürgerhospital, Stuttgart
07/1988 - 03/1991 Graft surgery, Clinic for Surgery, University of Tuebingen
Since 04/1994 Urology Intermediate Care, Clinic for Urology, University of Tuebingen
06/2012 GCP Training, 8-hours class

Professional Experience

Since 03/2012 Study nurse, Studienpraxis Urologie, Nürtingen
Since 03/2012 Study nurse Phase II - IV studies in urologic oncology and incontinence, Studienpraxis Urologie

Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/dagmar-jaeger/ Treffer-Übereinstimmung: 0,02

Ivonne Freund ist Krankenschwester und Studienschwester, Study Nurse, Onkologische Fachschwester, langjährige, hauptberufliche Studienerfahrung und

Medical Education

   
03/2003 Registered Nurse
01-03/2003 Nurse Surgical Ward, St- Elisabeth Hospital Bad Salzgitter
06/2003 - 09/2004 Nurse Orthopedic Ward, St- Elisabeth Hospital Bad Salzgitter
Since 02/2005 Nurse Hematology / Oncology, Hospiatl Sindelfingen
06/2017 GCP Training, 8-hours class

Professional Experience

   
Since 06/2017 Study nurse Phase II - IV studies in urologic oncology and incontinence, Studienpraxis Urologie

 

Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/ivonne-freund/ Treffer-Übereinstimmung: 0,02

Unser Principal Investigator, Prof Dr Todenhöfer ist ein bekannter Spezialistin Uro- Onkologie, Erfahrung 100+ Studien

School and Graduation

1992 - 2001 Secondary school Geschwister-Scholl Gymnasium Tübingen

2002 - 2004
School of Medicine University of Rostock 
2004 - 2009 School of Medicine University of Freiburg

Medical Education

01.Dec.2009 Approbation
07.Jul.2016 Certified Urologist
22.Nov.2016 Appointment as Associate Professor (Habilitation), University of Tuebingen
11. Feb. 2019 Appointment as Professor (apl. Professur) University of Tuebingen
03. Jun. 2017 Certification as Fellow of the European Board of Urology

Clinical Appointments

01/2010 – 07/2016 Residency, Dept. of Urology, University Hospital Tübingen (Chairman Prof. A. Stenzl)
07/2016 – 01/2017 Senior Physician, Dept. of Urology, University Hospital Tübingen
02/2017-03/2019 Faculty Member,Dept. of Urology, University Hospital Tübingen
10/2017-03/2019 Head Clinical Trial Unit Dept. of Urology, University Hospital Tübingen
05/2019 shareholder, member of the team Studienpraxis Urologie Nürtingen

Postdoctoral Fellowship

05/2014-10/2015 Postdoctoral Research Fellow, University of British Columbia (Supervisors: Dr. Peter Black, Dr. Kim Chi) 

Role in Clinical Trials

Since 05/2012 Subinvestigator Clinic for Urology Tübingen
Since 06/2012 Subinvestigator Studienpraxis Urologie Nürtingen
10/2017-05/2019 head of the study center Clinic for Urology Tübingen

GCP Training

2/2012 Good Clinical Practice (GCP) 8-hours training
9/2014, 7/2017 CenTrial GmbH Tübingen

Role as reviewer for

  BMC Urology, BMC Cancer, Biologics: Targets and Therapy, Carcinogenesis, Cancer Treatment Reviews, Clinical Interventions in Aging, Experimental and Clinical Endocrinology and Diabetes, European Urology, European Urology Focus, International Journal of Urology, Journal of Cancer Research and Clinical Oncology, Journal of Experimental and Clinical Cancer Research, Journal of Urology, Lancet Oncology, Molecular Cancer Research, Molecular Diagnosis & Therapy, Nature Reviews Urology, Oncotarget, PLOSone, Scientific Reports, Urologic Oncology, Radiotherapy & Oncology

Editor

 

Disease Markers

Translational Andrology and Urology

Awards

2018 Best Poster Award Annual Meeting European Association of Urology (EAU) (Prostate Cancer)
2016 Maximilian Nitze Award German Society of Urology
2016 Best Poster Award Annual Meeting American Urologic Association (AUA) (Bladder Cancer)
2016 Best Poster Award Annual Meeting European Association of Urology (EAU) (CRPC)
2015 C.E. Alken Alken Award
2015 Research Award Canadian Urologic Association (CUA)
2015 Prostate Cancer Research Award German Society for Urology (DGU)
2014 Research Award Canadian Uroonocology Group (CUOG)
2014-2015 Scholarship German Cancer Foundation
2015 Best Poster Annual Meeting American Urologic Association (AUA) (Prostate Cancer)
2014 John Blandy Award British Association of Urological Surgeons
2013 Best Poster Annual Award Congress European Assocation of Urology (EAU) (Bladder Cancer)
2012 Best Poster Annual Meeting German Society for Urology (Prostate Cancer)
2012 Best Poster Annual Meeting German Society for Urology (Bladder Cancer)
2005-2009 Scholar German National Academic Foundation (Studienstiftung)

Memberships in Societies

Since 2016 Member Working Group Urologic Research (AuF) German Society for Urology
Since 2015 Expert Consultant Subcomittee for metastatic Prostate Cancer Multimedia Learning Committee Societe International de Urologie (SIU)

Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/prof-dr-tilman-todenhoefer/ Treffer-Übereinstimmung: 0,01