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Therapieansatz in klinischen Studien bei Prostatakrebs

Genmutationsanalyse und individuelle Therapie beim metastasierten Prostatakarzinom

Laufende Studien, Patientenaufnahme / Rekrutierung offen

Prostatakarzinom

  • Hochrisiko M0 PCa (im Anschluss an radikale Prostatektomie): 
    • Phase II Studie ADAM: Apalutamid adjuvant vs. Standard of Care
  • Neu diagnostiziertes M1 PCa (hormonsensitiv)
    • Phase III Capitello Studie: Capivasertib + Abiraterone Versus Plazebo + Abiraterone beim De Novo mHSPC mit PTEN Verlust
    • Abirateron plus Niraparib versus Abirateron + Plazebo (bei Vorhandensein einer DNA-Reparaturgen-Mutation, wird im Rahmen der Studie getestet)
    • Enzalutamid + Talazoparib versus Enzalutamid + Plazebo (bei Vorhandensein einer DNA-Reparaturgen-Mutation, wird im Rahmen der Studie getestet
    • Abiraterone + Abemaciclib vs. Abiraterone plus Placebo bei Hochrisiko metastasiertem Prostatakarzinom
  • mCRPC (noch keine vorherige Behandlung mit neuer hormoneller Therapie
    • HC-1119 (neues Antiandrogen) versus Enzalutamid
  • mCRPC (Progress nach Abiraterone/Enzalutamid/Apalutamid/Darolutamid)
    • Cabozantinib + Atezolizumab vs. Abiraterone/Enzalutamid
    • Nivolumab + Docetaxel vs. Placebo + Docetaxel
  • mCRPC (Progress nach Docetaxel und Abiraterone/Enzalutamid/Apalutamid/Darolutamid)
    • Tyrosinkinaseinhibitor XL-092 als Monotherapie oder in Kombination mit Atezolizumab
  • Neuroendokrines Prostatakarzinom
    • Pembrolizumab + Lenvatinib oder Pembrolizumab + Vibostolimab (Immuntherapie), Alternativ:Pembrolizumab + Platinhaltige Chemotherapie

Studien geplant

Prostatakarzinom

  • Tyrosinkinaseinhibitor XL-092 bei soliden urogenitalen Tumoren (Stellar-002)
  • MGC 081 beim metastasierten CRPC (CP-MGC018-03)

Laufende Studien, Patientenaufnahme / Rekrutierung abgeschlossen

  • Phase II Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC nach mindestens einer, maximal 2 Chemotherapien (sonstige Vortherapien (z.B. Zytiga/Enzalutamid/Apalutamid) erlaubt): Ipiliumab plus Nivolumab vs. Ipilimumab vs. Cabazitaxel. 
  • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Enzalutamid oder Abiraterone (im mCRPC Stadium): Docetaxel +/- Nivolumab
  • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Zytiga: Enzalutamid plus Pembrolizumab vs. Enzalutamid plus Placebo. 
  • Phase II/III Studie für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Progress unter antihormoneller Therapie: Abiraterone/Prednison +/- Abemaciclib (CDK4/6 Cyclin Inhibitor), Phase II, EudraCT Nr. 2016-004276-21
  • Phase III Studie für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Progress unter antihormoneller Therapie: Enzalutamid +/- Talazoparib (PARP Inhibitor) 
  • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Abiraterone, Enzalutamid oder Apalutamid : PARP Inhibitor Rucaparib vs. Enzalutamid/Abiraterone/Docetaxel. Nachweis einer BRCA Mutation notwendig (wird getestetet).
  • Biochemisches Rezidiv bei Z.n. Prostatektomie und/oder Radiatio: RhoVac Peptidvakzinierung (zur Verzögerung einer Hormontherapie) Phase 2 (Eudra CT 2019-000951-14)7
  • Orales Docetaxel (Modradoc) vs. i.v. Docetaxel bei mCRPC (EudraCT: 2019-00582-21)
  • Phase III Studie Propel: Abiraterone + Olaparib vs. Abiraterone + Placebo bei mCRPC (EudraCT 2018-002011-10)
  • Kombinationstherapien mit Pembrolizumab beim mCRPC (Keynote 365) EudraCT 2016-002312-41
  • Studie mit dem Antiandrogen ODM-201 für Patienten mit nicht-metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, ARAMIS, Phase III, EudraCT Nr. 2013-003820-36
  • Studie mit Xtandi zur Androgendeprivationstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom, ARCHES, Phase III, EudraCT Nr. 2015-003869-28
  • Phase III Studie bei Patienten mit progredientem mCRPC und Vortherapie mit Enzalutamid oder Abiraterone (im mCRPC Stadium): Docetaxel +/- Pembrolizumab
  • Phase III Studie für Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktären Prostatakarzinom, Progress unter antihormoneller Therapie: Abirateron +/- Niraparib (PARP Inhibitor) 
  • Phase III Studie für Patienten mit mCRPC nach Progress einer Chemotherapie und einer neuen hormonellen Therapie: Olaparib + Pembrolizumab vs. Enzalutamid/Abirateron

Abgeschlossene Studien der Studienpraxis Urologie