An erster Stelle steht der Patient:

• Sichtung, Bewertung und Einordnung des Status seiner Erkrankung, der therapeutischen Optionen im individuellen Stadium
• Erste Zielsetzung ist, Fakten mit Lebenssituation und Persönlichkeit des betroffenen Menschen in Einklang zu bringen
• Angehörige sind jederzeit willkommen
• Wir nehmen uns Zeit

In unmittelbarer Abhängigkeit aller sinnvollen Möglichkeiten wird die individuelle Chance in verschiedenen klinischen Studien geprüft

• Wir übernehmen mit unserem erfahrenen Prüfarztteam die Verantwortung für die Patienten unter strikter Einhaltung des Studienprotokolls (Investigational Plan)
• Die Kenntnis der Investigator Brochure (IB) unter besonderer Berücksichtigung des Nebenwirkungsprofils (Safety Aspects)
• Studienprozeduren erfolgen strikt nach unseren schriftlich verfassten SOP´s (Standard Operating Procedures)
• Studienaktivitäten werden nur an befugtes und geschultes Personal delegiert. Die Kontrolle wird von den Prüfärzten gewährleistet
• Source Data werden in Papierform auf Vollständigkeit geprüft und für das Monitoring zur Verfügung gestellt
• Patienten werden ausführlich aufgeklärt und alle Fragen beantwortet
• Nach einer ausreichenden Bedenkzeit wird eine schriftliche Einwilligung für alle studien-relevanten Aktivitäten eingeholt
• Die Patientendaten und die Dokumente des Sponsors werden vertraulich behandelt
• SAE´s (serious adverse events) werden dem Sponsor sofort gemeldet
• Kommunikation mit den regulativen Behörden
• Kontinuierliche Aktualisierung und Pflege der Studiendokumente
• Vorbereitung und Verfügbarkeit für das Monitoring, Audits oder Inspektionen
• 24-Stunden Erreichbarkeit der Prüfärzte