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Institute und Ärzte

Institutionen

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BfArm: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

EMEA: European Medicines Agency (Europäische Arzneimittel Agentur)

Paul Ehrlich Institut

Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. 

WMA: The World Medical Association

 

Aufsichtsbehörde für Datenschutz, Baden-Württemberg

Landesbehörde Baden-Württemberg - Der Landesbeauftragte
Urbanstr. 32, 70182 Stuttgart
Telefon 0711 615541 - 0 / Fax: 0711 615541 - 15
E-Mail: poststelle@lfd.bwl.de
 

Zentrale Ethikkommission

Geschäftsstelle bei der Bundesärztekammer
https://www.zentrale-ethikkommission.de/

Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Berlin
Postfach 12 08 64, 10598 Berlin
Tel: (030) 400456-462
Fax: (030) 400456-486
eMail

Universitätsklinik für Urologie Tübingen

Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. Dr. h.c. Arnulf Stenzl
Kontakt Sekretariat: Tel.: 07071 29-86000
E-Mail: urologie@med.uni-tuebingen.de

http://www.uro-tuebingen.de/
https://uro-tuebingen.de/die-klinik/klinische-studien.html

Gesetze und Leitlinien

ICH (International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use)
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf

GCP (Good Clinical Practice)
http://bundesrecht.juris.de/gcp-v/

info: juris.de ist ein Service der Regierung mit kostenloser Bereitstellung von Bundesgesetzen

Richtlinie 2001/20/EG (des Europäischen Parlaments und des Rate): 
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0020:20070126:DE:PDF

AMG (Arzneimittelgesetz)
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.html

Recist (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
http://irrecist.com/recist/recist-comparative/01.html

ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group- criteria)/ Karnowsky
http://akstudien.de/upload/docs/ECOG-Karnofsky.pdf

CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf

Patientenverfügung
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/patientenverfuegung.html

 

Datenschutzerklärung entsprechend der neuen DSGVO

https://www.studienurologie.de/datenschutzerklaerung/